Tumore del polmone: FDA approva farmaco immuno oncologico durvalumab

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Tumore del polmone: FDA approva farmaco immuno oncologico durvalumab

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Tumore del polmone: FDA approva farmaco immuno oncologico durvalumab

21/02/2018

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato durvalumab per il trattamento dei pazienti con tumore al polmone al III stadio, non a piccole cellule, non resecabile (NSCLC) che non siano progrediti dopo trattamento con chemioterapia a base di platino e radioterapia (CRT).

È un traguardo importante per i pazienti che da 15 anni non avevano a disposizione nessuna nuova arma terapeutica.

Marina Chiara Garassino, responsabile Oncologia toraco-polmonare dell’Istituto Nazionale Tumori di Milano, ha dichiarato: “Durvalumab è il primo farmaco in Immuno-oncologia a mostrare un beneficio clinicamente significativo nei pazienti con malattia senza metastasi, ma non operabili chirurgicamente. Sono felice che i pazienti italiani già ne possano beneficiare, attraverso il programma di uso compassionevole che AstraZeneca ha reso disponibile presso l’Istituto Nazionale Tumori e presso i principali centri di eccellenza regionale per la cura dei tumori. I risultati dello studio Pacific suggeriscono inoltre l’importanza di approfondire i meccanismi di sinergismo tra chemioterapia, radioterapia e immunoterapia, al fine di potenziare l’efficacia di tutte le armi terapeutiche a disposizione”

L’approvazione di durvalumab si basa sui dati positivi di PFS dello studio di Fase III PACIFIC nel quale il farmaco ha dimostrato un miglioramento della PFS di 11.2 mesi rispetto al placebo, con una riduzione del 48% del rischio di progressione o morte in tutti i pazienti, indipendentemente dallo status del PDL-1.

Questo significa che ogni anno circa 1.600 pazienti Italiani potrebbero beneficiare dell’efficacia di durvalumab offrendo circa 537.600 giorni di vita in più al totale dei pazienti, senza che la loro malattia sia nel frattempo progredita.

Lo studio PACIFIC sta valutando l’overall survival (OS) nel tumore al polmone non a piccole cellule al III Stadio non resecabile.

Risultati dettagliati dello studio PACIFIC sono stati pubblicati nel New England Journal of Medicine.

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